Respi.AI 的呼吸健康 AI 研究基于柔性传感器直接采集的原始呼吸波形：贴附于腹部的柔性传感器连续记录膈肌呼吸运动，AI 在不同场景下持续训练呼吸算法模型，识别不同呼吸特征。首阶段睡眠呼吸暂停模型以 PSG 多导睡眠图作为临床金标准进行数百例数据比对，用于算法训练与临床验证，临床验证准确率达 97.35%。
Respi.AI's respiratory health AI research is built on raw respiratory waveforms directly captured by flexible sensors. The abdominal patch continuously records diaphragmatic respiratory motion, while AI models are trained across scenarios to identify distinct respiratory features. The first-stage sleep apnea model has been compared against several hundred PSG polysomnography gold-standard records for algorithm training and clinical validation. Clinical validation accuracy: 97.35%.
Respi.AI 的核心数据资产来自柔性传感器直接采集的原始呼吸波形。传感器贴附于腹部，连续记录膈肌呼吸运动引发的皮肤微形变，形成贴近真实生活场景的整夜呼吸数据。
PSG 多导睡眠图不是 Respi.AI 的产品，也不是 Respi.AI 的核心数据资产。它只在首阶段睡眠呼吸暂停模型中作为临床金标准参照，用于将柔性传感器采集的原始呼吸波形与标准临床标注进行比对，完成算法训练、性能验证和注册认证所需的临床评价。
柔性呼吸贴贴附于受试者腹部，直接采集膈肌呼吸运动时产生的皮肤细微形变。采样频率 40Hz，一整晚可不间断采集约 100 万个数据点，精度达 0.001 毫米皮肤形变。传感器杨氏模量 0.4mPa，与人体皮肤高度接近，不改变自然睡眠状态下的呼吸运动形态。
在呼吸暂停模型的临床验证阶段，PSG 多导睡眠图作为行业公认的金标准参照，用于提供呼吸事件类型、起止时间、严重程度等临床标注。Respi.AI 将传感器原始波形与 PSG 标注结果进行时间对齐和比对，用于训练睡眠呼吸暂停模型并验证模型性能。
两轨信号精确时间同步，使 PSG 的逐段临床标注可直接映射至传感器原始波形，形成有效的训练配对数据。这种设计同时验证了传感器采集精度，并为 AI 模型提供了高质量、有临床意义的监督学习标签。
全部数据采集工作依据 IRB（机构审查委员会）伦理审批流程执行。受试者在参与前均完成书面知情同意，明确告知数据用途、存储方式及匿名化处理方案。IRB 批准机构及编号待披露。
每条记录由两名有资质的睡眠医师独立标注，计算 Cohen's Kappa 一致性系数，低一致性记录进入第三方裁决。最终标注与 PSG 原始多导记录交叉验证。
所有原始数据采集后即进行不可逆脱敏处理，移除全部直接识别信息。脱敏后数据仅授权研究人员可访问，数据不跨境传输，符合《个人信息保护法》相关要求。
Respi.AI 呼吸 AI 算法已通过四川省药品监督管理局的二类医疗器械注册认证，注册证号 川械准注 20252070224。以下性能指标来自注册认证所要求的标准临床试验，以 PSG 多导睡眠图为金标准参照。
| 性能指标 | 数值 |
|---|---|
| 准确率 Accuracy | 97.35% |
| 灵敏度 Sensitivity | 98.21% |
| 特异度 Specificity | 94.87% |
| 对照标准 | PSG 多导睡眠图 |
| 认证等级 | 二类医疗器械（省级注册） |
临床试验结果已提交学术期刊，预计 2026 年 7 月底正式发表。发表后本页将更新 DOI 链接。
Clinical trial results submitted for peer review; expected publication by end of July 2026.
基于上述数据集与 AI 算法，每次整晚监测可生成包含以下 5 项指标的睡眠呼吸报告。
每小时呼吸暂停低通气事件总次数，是睡眠呼吸障碍程度的核心量化指标。AHI < 5 为正常，≥ 30 为重度。
整晚累计呼吸暂停事件总数，精确到单次事件。
明确区分阻塞性（OSA）与中枢性呼吸暂停，为后续临床处置提供方向参考。
每次暂停事件的持续时间，及全晚的最长暂停时长与平均时长。
统计不同睡眠体位（仰卧、侧卧等）下的暂停事件分布，识别体位相关性。
Respi.AI 向合格的科研机构与企业合作方提供三种数据合作模式，具体合作方案通过科研对接沟通确认。